Willkommen bei

Timo Jäger Consulting

Timo Jäger Consulting in St. Gallen bietet Beratungsdienste in den Bereichen Qualitätsmanagement, Produktions- und Projektoptimierung.

Häufige Herausforderungen

Organisationen stehen vor der Herausforderung, behördliche Anforderungen zu erfüllen und gleichzeitig ihre Prozesse effizienter zu gestalten. Dabei werden die Aufgaben zunehmend komplexer. Eine mögliche Lösung kann in der Digitalisierung der Prozesse liegen.

  • Aber wie geht das ?
  • Wer kann das ?
  • Wie implementiert eine Organisation digitale Prozesse  ?
  • Was ist nötig ?

Dabei setzen wir auf unkonventionelles Out-of-The-Box Denken und die Fähigkeit, über den Tellerrand hinauszuschauen.

 

Dienstleistungen

Qualitätsmanagement

 Wir unterstützen bei der bei der Einführung und Pflege eines Qualitätsmanagementsystems.

Gerne unterstützen wir die Digitalisierung  des Qualitätsmanagementsystems und der Risiokakte.

Produktions- &
Prozessoptimierung

Wir begleiten Produktions- und Prozessoptimierungen.

Gerne führen wir die notwendige Dokumentation und benötigten Schulungen durch.

Schulungen

Unsere Schulungen sind aktuell und individuell auf unsere Kundenbedürfnisse angepasst.

Die Schulungen erfolgen nach den Best Practice Kriterien an praxisnahen Beispielen.

Die zu schulenden Personen werden aktiv in die Schulung mit eingebunden. 

Fragen

Unterliegen Sie den Anforderungen der ISO 13485 / CFR820 ?

Wir bieten Unterstützung bei der Implementierung, Oprimierung, Pflege und Schulung zu Themen des Qualitätsmanagement Systems an.

Des Weiteren unterstützen wir bei der Implementierung eines elektronischen Qualitätsmanagementsystems.

Unterliegen Sie den Anforderungen der ISO 14971 ?

Wir bieten Unterstüzung bei der Erstellung der Risikoakte an.

Des Weiteren unterstützen wir bei der Implementierung eine elektronischen Risikomanagementsystems.

Benötigen Sie Schulungen für ihre Mitarbeitenden ?

Ja, wir bieten zum Beispiel Schulungen zu den folgenden Themen an:

  • Good Manufacturing Practice
  • Computer System Validation
  • Equipment- und Anlagenqualifizierung
  • Produkt- und Prozessvalidierungen
  • Risikomanagement
  • 8D, FMEA, Ishikawa, CAPA, Änderungsmanagement, GDocP
  • Weitere auf Anfrage und Möglichkeit

Wollen Sie ihr Unternehmen digitalisieren ?

Wir bieten hier Unterstützung bei der Planung, Implementierung und Anwendung an.

Industrie 4.0 und KI sind bei uns nicht nur Floskeln oder Phrasen.

Führen Sie interne oder externe Audits durch ?

Wir führen Lieferantenaudit, interne und externe Audits im Auftrag aus.

Wir vorbereiten, begleiten und nachbereiten behördliche Audits.

Müssen ihre Kunden die GMP Richtlinien erfüllen ?

Wir helfen gerne dabei, die Kommunikation zu übernehmen und die Anforderungen der Kunden sowie der Behörden zu erläutern.

Projekte

Software Einführung

Hier wurde ein elektronisches

Risikomanagementsystem für die

Dokumentierung der Risikoakte für

ein Medizinprodukt Typ IIa

eingeführt.

 

 

CAPA Management

Aufgrund eines Auditergebnisses

war eine Optimierung des

CAPA-Prozesses erforderlich.

 

 

 

 

Digitalisierung

Benötigte Einführung von

elektronischen Unterschriften

gemäss den Anforderungen aus CFR 11, CFR 820,

EU-GMP Leitfaden

Anhang 11 und Kapitel 4

 

    Schulungen       

In dem Unternehmen werden

Medizinprodukte hergestellt. Dafür

müssen die GxP Kriterien

angewendet werden. Die

Mitarbeitenden erhielten eine

Schulung zum GxP Specialist mit

Zertifikat.

Kontaktiere uns

Kontaktieren Sie uns für eine unverbindliche Beratung.






Standort

Timo Jäger Consulting
St. Gallen, Schweiz

Über uns

Timo Jäger Consulting, ansässig in St. Gallen, bietet spezialisierte Beratungsdienste mit Fokus auf Qualitätsmanagement, Produktions- und Projektoptimierung. Unsere Mission ist es, Unternehmen dabei zu unterstützen, Effizienz und Qualität ihrer Prozesse zu maximieren. Mit innovativen Ansätzen und fundierter Branchenexpertise bieten wir maßgeschneiderte Lösungen, die auf die Bedürfnisse unserer Kunden zugeschnitten sind. Wir stehen für Zuverlässigkeit, Innovation und exzellenten Service, was uns zu einem bevorzugten Partner für Unternehmen macht, die ihre Geschäftsprozesse optimieren möchten.

#GMP, #GXP, #GDocP, #GDP, #GAMP, #CSV, #ISO134585, #ISO14971, #ISO9001, #Audit, #Auditor, #Digitaltransformation, #Qualifizierung, #Validierung, #Verifizierung, #Prozessfähigkeit, #Gage R&R, #CAPA, #FMEA, #SCRUM, #Agile, #MDR, #EU2017/745, #CFR211, #CFR820, #CFR11, #Change Management, #Änderungsmanagement, #Lego® Serious Play®, #EU-GMP, #EudraLex, #Risikomanagement, #Risk Management, #MDSAP